8.1 Operación: Del Diseño a la Entrega
La operación es el corazón del negocio. Según la ISO 9001, la organización debe controlar sus procesos operativos mediante:
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Requisitos del Producto: Entender qué quiere el cliente y qué leyes aplican al producto (ej. registros sanitarios en Ecuador).
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Diseño y Desarrollo: Crear planos, recetas o prototipos antes de producir en masa.
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Control de Proveedores Externos: Asegurar que lo que compramos (materia prima) no dañe nuestro producto final.
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Control de la Producción: Trabajar bajo condiciones controladas (instrucciones de trabajo, equipos de medición calibrados y personal capacitado).
8.2 Liberación de Productos y Servicios
Un producto no sale de la empresa hasta que alguien autorizado verifique que cumple con todo.
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Control de Salidas No Conformes: Si algo sale mal (un producto fallado), debe ser identificado y controlado para evitar que llegue al cliente por error.
8.3 Evaluación del Desempeño: Medir para Mejorar
No podemos mejorar lo que no medimos. La evaluación se basa en tres pilares:
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Satisfacción del Cliente: No basta con no tener reclamos. Debemos obtener información sobre la percepción del cliente (encuestas, grupos focales, análisis de mercado).
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Análisis y Evaluación: Los datos recolectados deben procesarse para conocer la conformidad de los productos, el desempeño de los proveedores y la eficacia del sistema.
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Auditoría Interna: La empresa debe «auto-examinarse» periódicamente para verificar que sigue cumpliendo con la norma y sus propios procedimientos.
8.4 Revisión por la Dirección
Finalmente, la Alta Dirección debe revisar el sistema a intervalos planificados. Esta revisión asegura que el sistema sigue siendo adecuado, suficiente y eficaz para el negocio.
📝 Actividad de Reflexión (Para el foro):
Si usted fuera el encargado de calidad en una fábrica de calzado, ¿cuáles serían los 3 puntos clave que revisaría antes de autorizar que un lote de zapatos salga a la venta?